Amoxibactin vet 500mg N100

lockHindade nägemiseks logige sisse
TOIMEAINE:
amoksitsilliin

RAVIMI KUULUVUS:

R

ATC KOOD:

QJ01CA04

TOOTJA:

Le Vet. Beheer B.V.

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Amoxibactin vet, 500 mg tabletid koertele
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab:
Toimeaine:
Amoksitsilliini 500 mg (vastab 575 mg amoksitsilliintrihüdraadile)
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3. RAVIMVORM
Tablett.
Valge kuni valkjas pruunide täppidega, ümmargune ja kumer lõhna ja maitsega tablett, mille ühel
küljel on ristikujuline murdejoon.
Tablette saab jagada võrdseteks poolteks ja neljandikeks.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 Loomaliigid
Koer.
4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Hingamisteede esmaste ja teiseste infektsioonide, nt Pasteurella spp ja Streptococcus spp põhjustatud
riniit ning Pasteurella spp, Escherichia coli ja grampositiivsete kokkide põhjustatud
bronhopenumoonia raviks.
Urogenitaaltrakti esmaste infektsioonide, nt püelonefriidi; Escherichia coli, Proteus spp ja
grampositiivsete kokkide põhjustatud alumiste kuseteede infektsioonide; Escherichia coli,
Streptococcus canis ja Proteus spp põhjustatud endometriidi ning segainfektsioonide tagajärjel
tekkinud tupepõletiku raviks.
Grampositiivsete kokkide ja Escherichia coli põhjustatud mastiidi raviks.
Streptococcus spp põhjustatud paiksete nahainfektsioonide raviks.
4.3 Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust penitsilliinide või teiste β-laktaamrühma ainete või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte manustada liivahiirtele, merisigadele, hamstritele, küülikutele ja tšintšiljadele.
Mitte kasutada loomadel, kellel on tõsine neerufunktsiooni häire, millega kaasneb anuuria või
oliguuria.
4.4 Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Ei ole.
4.5 Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Maksa- ja neerufunktsiooni häirega loomadel tuleb annustamisskeemi hoolikalt hinnata ning kasutada
ravimit ainult vastavalt loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.
Ettevaatusega tuleb ravimit kasutada väikestel taimtoidulistel loomadel, va lõigus 4.3 loetletud liigid.
Kuna bakterite resistentsus amoksitsilliinile varieerub tõenäoliselt (aeg, geograafiline asukoht), on
soovitatav võtta bakterioloogilisi proove ning teha bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringuid.
Alati kui võimalik, peab ravimit kasutama ainult vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse
testidele.
Ravimi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud juhistest võib suurendada
bakterite resistentsust amoksitsilliinile ning võib väheneda ravi efektiivsus teiste β-
laktaamantibiootikumidega võimaliku ristresistentsuse tõttu. Ravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta
ametlikke riiklikke ja piirkondlikke kehtivaid antimikrobiaalse ravi printsiipe.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad süstimisel, sissehingamisel, allaneelamisel või kontaktil
nahaga põhjustada ülitundlikkust (allergiat). Ülitundlikkus penitsilliinidele võib viia ristuva
reaktsioonini tsefalosporiinide suhtes ja vastupidi. Mõnikord võivad allergilised reaktsioonid nendele
ainetele olla tõsised.
Mitte käsitseda seda preparaati, kui teate ennast olevat ülitundlik penitsilliinide ja tsefalosporiinide
suhtes või kui teil on soovitatud mitte töötada selliste ravimitega.
Käsitseda preparaati suure ettevaatusega, et vältida sellega kokkupuudet, võttes tarvitusele kõik
soovitatud ettevaatusabinõud.
Kui teil tekivad pärast preparaadiga kokkupuutumist sümptomid nagu nahalööve, pöörduda
arsti poole ja näidata talle käesolevat hoiatust. Näo, huulte, silmalaugude turse või hingamisraskused
on tõsised sümptomid ning nõuavad viivitamatut arstiabi.
Pärast tablettide käsitsemist pesta käed.
4.6 Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Pärast preparaadi manustamist võivad ilmneda kerged mao-sooltrakti sümptomid (kõhulahtisus ja
oksendamine). Aeg-ajalt võivad tekkida ka ülitundlikkusreaktsioonid (allergilised nahareaktsioonid,
anafülaksia). Sellistel juhtudel tuleb manustamine katkestada ning alustada sümptomaatilise raviga.
4.7 Kasutamine tiinuse ja/või laktatsiooni perioodil
Tänaseni ei ole laboratoorsed uuringud loomadel näidanud teratogeenset, fetotoksilist ega
maternotoksilist toimet. Sellegipoolest, kuna tiinetel või lakteerivatel koertel ei ole uuringuid läbi
viidud, on soovitatav kasutada seda ravimit ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu riski
suhte hinnangule.
4.8 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Klooramfenikool, makroliidid, sulfoonamiidid ja tetratsükliinid võivad oma kiire bakteriostaatilise
toime tõttu pärssida penitsilliinide antibakteriaalset toimet. Tuleb arvestada, et teiste penitsilliinidega
võivad tekkida allergilised ristreaktsioonid.
Penitsilliinid võivad suurendada aminoglükosiidide toimet.
4.9 Annustamine ja manustamisviis
Suukaudseks manustamiseks koertele.
Õige annuse tagamiseks tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata looma kehamass, et vältida
alaannustamist.
Annustamine
Soovitatav annus on 10 mg amoksitsilliini kg kehamassi kohta, kaks korda ööpäevas, vähemalt
5 järjestikusel päeval. Enamikul tavajuhtudest tekib ravivastus 5...7. ravipäeval. Kui 5...7 päeva
möödumisel paranemist ei täheldata, tuleb diagnoos uuesti hinnata. Kroonilistel või ravile allumatutel
juhtudel võib vajalikuks osutuda pikem ravikuur.
Alljärgnev tabel on mõeldud juhisena ravimi väljastamiseks standardannuses 10 mg kg kehamassi
kohta kaks korda ööpäevas.
Tablettide arv kaks korda ööpäevas
Kehamass (kg)
Amoksitsilliin
50 mg
koertele ja kassidele
Amoksitsilliin
250 mg
koertele
Amoksitsilliin
500 mg
koertele
1...1,25
> 1,25...2,5
> 2,5...3,75
> 3,75...5
> 5...6,25
või
> 6,25...12,5
või
> 12,5...18,75
> 18,75...25
või
> 25...31,25
> 31,25...37,5
või
> 37,5...50
või
> 50...62,5
> 62,5...75
= ¼ tabletti = ½ tabletti = ¾ tabletti = 1 tablett
Täpseks annustamiseks saab tablette jagada võrdseteks poolteks või neljandikeks. Asetage tablett
tasasele pinnale, nii et poolitusjoonega pool jääb üles ja ümar pool vastu pinda.
Võrdsed pooled: vajutage pöialdega mõlemale tableti poolele.
Võrdsed neljandikud: vajutage pöidlaga tableti keskele.
4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)
Üleannustamisel ei ole täheldatud ühtegi teist kõrvaltoimet peale nende, mida on kirjeldatud lõigus
4.6.
4.11 Keeluaeg
Ei rakendata.
5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks. Laiendatud
toimespektriga penitsilliinid.
ATCvet kood: QJ01CA04
5.1 Farmakodünaamilised omadused
Üldised omadused
Amoksitsilliin kuulub β-laktaamantibiootikumide hulka ning selle struktuur sisaldab β-laktaamtsüklit
ja kõigile penitsilliinidele omast tiasolidiintsüklit. β-laktaamantibiootikumid takistavad bakteri
rakuseina sünteesi sekkudes peptidoglükaanide sünteesi viimasesse staadiumi. Nad inhibeerivad
transpeptidaasensüümide aktiivsust, mis katalüüsivad rakuseina moodustavate glükopeptiidpolümeeri
ühikute vaheliste ristsidemete tekkimist. Nad avaldavad bakteritsiidset toimet, kuid põhjustavad ainult
kasvavate rakkude lüüsi. β-laktaamantibiootikume nimetatakse ajast sõltuvateks antibiootikumideks.
Mikroobidevastane spekter
Amoksitsilliin on laia toimespektriga antibiootikum, mis toimib üldjuhul mõnede gramnegatiivsete ja
enamike grampositiivsete bakterite vastu (Germ-vet 2007), nt penitsilliinile tundlikud Pasteurella spp,
Proteus spp, Streptococcus spp, E. coli ja grampositiivsed kokid.
Resistentsus
Amoksitsilliin on happekindel, kuid ei ole vastupidav β-laktamaaside toimele, mis võivad
hüdrolüüsida molekule, põhjustades β-laktaamtsükli struktuuri avanemist ning antibiootikumi
inaktiivsust.
Enamik gramnegatiivseid baktereid on oma olemuselt resistentsed paljudele β-laktaam ravimitele. See
on osaliselt tingitud ravimi toimemehhanismist ning bakteri membraani struktuurist.
Kliiniliste isolaatide omandatud resistentsus β-laktaam ravimite suhtes võib olla tingitud plasmiidide
vahendatud β-laktaamaasi toimest või kromosoomsete lookuste mutatsioonilistest muutustest.
Mõnedes tüvedes võib resistentsuse esile kutsuda üheetapiline mutatsioon, samas kui teistes läheb
selleks vaja mitmeid mutatsioone.
E. coli puhul võib omandatud resistentsus olla väga laialt levinud.
5.2 Farmakokineetilised andmed
Amoksitsilliin imendub hästi pärast suukaudset manustamist. Koertel on süsteemne biosaadavus
60...70%. Kuna amoksitsilliin eraldub aktiivselt neerude vahendusel, on sellel suhteliselt väike
jaotusruumala, madal seonduvus plasmavalkudega (koertel 34%) ja lühike eritumise poolväärtusaeg.
Pärast imendumist võib suurimaid kontsentratsioone leida neerudes (uriin) ja sapis, seejärel maksas,
kopsudes, südames ja põrnas.
Tserebrospinaalvedelikku kandub amoksitsilliini väheses koguses, v.a ajukelme põletiku korral.
6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1 Abiainete loetelu
Magneesiumstearaat
Mikrokristalliline tselluloos
Kolloidne veevaba ränidioksiid
Naatriumtärklisglükolaat
Pärm (kuivatatud)
Kana lõhna- ja maitseaine
6.2. Sobimatus
Ei kohaldata.
6.3 Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg 3 aastat.
6.4. Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Kasutamata tableti osa tuleb tagasi panna avatud blistrisse ja kasutada 4 päeva jooksul.
6.5 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Alumiinium - PVC/PE/PVDC blister
Pappkarp 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 25 või 50 blistriga, igas blistris on 10 tabletti.
Pappkarp, mis sisaldab 10 eraldi pappkarpi, igas karbis 1 blister 10 tabletiga.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
6.6 Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende
kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule/riiklikule
seadusandlusele.
7. MÜÜGILOA HOIDJA
Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Holland
8. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1879
9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 14.11.2014
10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
September 2016