Engemycin Spray 200ml 1TK

lockHindade nägemiseks logige sisse
TOIMEAINE:
oksütetratsükliin

RAVIMI KUULUVUS:

R

ATC KOOD:

QD06AA03

TOOTJA:

Intervet International B.V

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Engemycin Spray, 25 mg/ml, nahasprei, suspensioon veistele, lammastele ja sigadele
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga ml sisaldab:
Toimeaine:
Oksütetratsükliinvesinikkloriidi 25,00 mg
(vastab oksütetratsükliinile 23,15 mg)
Abiained:
Patentsinine V (E131) 1,25 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3. RAVIMVORM
Nahasprei, suspensioon.
Roheline kuni rohekassinine suspensioon.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1. Loomaliigid
Veis, lammas ja siga.
4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Oksütetratsükliinile tundlike mikroorganismide põhjustatud või nendega seotud järgmiste
infektsioonide ravi veistel, lammastel ja sigadel:
Dichelobacter nodosus, Fusobacterium necrophorum ja teiste Fusobacterium spp ning
Bacteroides spp põhjustatud jäseme piirkonna infektsioonide ravi.
Operatsioonist või füüsilistest vigastustest nt sabade närimine sigadel, kriimustustest ja
marrastustest põhjustatud pindmiste haavade infektsioonide toetav ravi.
4.3. Vastunäidustused
Mitte kasutada nisade ravil, et vältida preparaadi sattumist piima.
Mitte kasutada loomadel ülitundlikkuse korral oksütetratsükliini või ravimi ükskõik millis(t)e
abiaine(te) suhtes.
4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Ei ole.
4.5. Ettevaatusabinõud
2
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ravida loomi hästi ventileeritavas ruumis.
Mitte pihustada silma või silmade läheduses.
Ravimi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringul.
Kui see pole võimalik, peab ravi põhinema kohalikel (piirkonna, farmi) epidemioloogilistel andmetel
bakterite antibiootikumitundlikkuse kohta.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Ülitundlikkuse ja kontaktdermatiidi ohu tõttu peab kasutaja vältima preparaadi kontakti nahaga.
Preparaadi käsitsemisel kanda sobivaid vedelikke mitteläbilaskvaid kindaid.
Silmaärrituse ohu tõttu vältida preparaadi sattumist silma.
Kaitsta silmi ja nägu.
Mitte pihustada lahtisesse tulle ega mis tahes hõõguvatele materjalidele.
Mitte purustada ega põletada konteinerit isegi pärast kasutamist.
Vältida aurude sissehingamist.
Kasutada preparaati vabas õhus või hästi ventileeritavas ruumis.
Pesta käsi pärast kasutamist.
Mitte süüa ega suitsetada preparaadi manustamisel.
Juhuslikul ravimi allaneelamisel või sattumisel silma pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata
pakendi etiketti.
4.6. Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)
Ei ole teada.
4.7. Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
4.8. Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Ei ole teada.
4.9. Annustamine ja manustamisviis
Ainult paikseks kasutamiseks.
Loksutada hoolikalt enne kasutamist. Spreikonteinerit saab kasutada nii püstises kui alaspidises
asendis. Enne manustamist puhastada ravitav pind põhjalikult, pihustada ravimit 1-2 sekundit 15-20
cm kauguselt, kuni ravitav piirkond on ühtlaselt värvunud. Korrata ravi iga 12 tunni järel 1 kuni 3
päeva vastavalt paranemisprotsessile.
Jäseme piirkonna vigastuste korral on parima ravitulemuse saamiseks soovitatavad järgmised juhised:
Puhastada täielikult jäseme piirkond, eemaldada võõrkehad, eksudaat ja nekrootilised koed.
Hoida looma kuival pinnal 12 tundi pärast iga manustamist.
4.10. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
Ei ole teada.
4.11. Keeluaeg (-ajad)
Veis, lammas:
Lihale ja söödavatele kudedele: 0 päeva.
3
Piimale: 0 päeva.
Siga:
Lihale ja söödavatele kudedele: 0 päeva.
Preparaadist värvunud sea naha osa tuleb enne inimtoiduks kasutamist eemaldada.
5. FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Farmakoterapeutiline rühm: antibiootikumid paikseks kasutamiseks, tetratsükliinid
ATCvet kood: QD06AA03
5.1. Farmakodünaamilised omadused
Oksütetratsükliini toodab fermentatsiooni käigus Streptomyces rimosus.
Oksütetratsükliin on laia antimikroobse toimespektriga, toimides paljudesse grampositiivsetesse ja
gramnegatiivsetesse bakteritesse, sealhulgas sihtpatogeenidesse Dichelobacter nodosus,
Fusobacterium necrophorum ja teistesse Fusobacterium spp ning Bacteroides spp bakteriliikidesse.
Oksütetratsükliin on bakteriostaatiline ja toimib rakusisest valgusünteesi inhibeerides.
5.2. Farmakokineetilised andmed
Lokaalselt manustades on oksütetratsükliini imendumine vähene. Ravim satub vahetusse kontakti
bakteritega keha välispinna pindmistes haavades ja nahal. Värvaine näitab ravitud piirkonna ulatust.
6. FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1. Abiainete loetelu
Patentsinine V (E131)
Polüsorbaat 80
Isopropüülalkohol
Butaani baasil (n-butaan, isobutaan, propaan) süsivesinike segu denaturandiga
6.2. Sobimatus
Ei ole teada.
6.3. Kõlblikkusaeg
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
6.4. Säilitamise eritingimused
Mahuti on rõhu all: hoida kaitstult päikesekiirguse eest ning mitte hoida temperatuuril üle 50 ºC.
Hoida eemal süüteallikatest. Suitsetamine keelatud.
6.5. Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Lakitud alumiiniumist rõhu all olev 200 ml-ne spreikonteiner sisaldab 5 g
oksütetratsükliinvesinikkloriidi ja sinist värvainet. Spreiklapp koosneb lakitud valgeplekist ja
erinevatest plastmaterjalidest ning võimaldab konteinerit kasutada nii püstises kui alaspidises asendis.
4
6.6. Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende
kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
7. MÜÜGILOA HOIDJA
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holland
8. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
1571
9. ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 25.09.2009
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19.09.2014
10. TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
September 2014
MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD
Ei rakendata.
Kuuluvus: retseptiravim